【資料圖】
彭博7月11日消息,美國監管機構允許從中國進口一種抗癌藥物,以獲得額外供應。當前這種藥物在美國面臨全國性供應短缺,導致醫生不得不實行配給,置患者生命于風險之中。
美國食品藥品監督管理局(FDA)發言人周一表示,該機構已額外批準齊魯制藥十個批次順鉑產品的分銷申請,此前該藥物的四個批次已獲FDA許可。報道稱,齊魯制藥的版本尚未在美國獲批,但與獲批在美銷售的順鉑藥物相似。
今年5月31日,齊魯制藥集團在其公眾號發文稱,3月,齊魯制藥收到一封來自FDA的緊急郵件,順鉑注射液在美國市場出現短缺,對美出口20余個制劑產品、近半數產品銷量位居首位的齊魯制藥被優先問詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準備、翻譯,方案申報,隨后FDA啟動快速審批程序,5月23日批準齊魯制藥順鉑注射液出口美國。齊魯制藥表示,這是中國藥企首次以國內市場在售產品對美進行短缺藥供應。
(文章來源:界面新聞)
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