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華西證券股份有限公司崔文亮,孫子豪近期對(duì)信立泰進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片申報(bào)上市獲受理》，本報(bào)告對(duì)信立泰給出買入評(píng)級(jí)，當(dāng)前股價(jià)為32.7元。

信立泰(002294)　　事件：　　1、 公司 2023 年 7 月 7 日公告： 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司提交的沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片(項(xiàng)目代碼： S086)申報(bào)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。　　2、 公司 2023 年 6 月 26 日公告： 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司(下稱“公司”)收到美國(guó) FDA 的書面回復(fù)，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物 SAL0119 片(項(xiàng)目代碼： SAL0119)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。　　沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片申報(bào)上市獲受理　　S086 是一種血 管緊張素 II 受 體 -腦啡 肽酶雙重 抑制劑( ARNi)，目標(biāo)適應(yīng)癥為高血壓和慢性心衰；目前慢性心衰正處于 III 期臨床研究階段。 S086 由公司自主創(chuàng)新研發(fā)，是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床的 ARNi 類小分子化學(xué)藥物，其藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小，安全性好，對(duì)心、腎等靶器官均有保護(hù)作用。該產(chǎn)品若能獲批上市，將進(jìn)一步豐富公司在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，滿足未被滿足的臨床需求，提升公司在慢病領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。　　創(chuàng)新小分子藥物 SAL0119 片臨床 IND 獲美國(guó) FDA 受理　　SAL0119 系公司自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑，目前擬開發(fā)臨床適應(yīng)癥包括強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。公司已于 2023 年 1 月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正在國(guó)內(nèi)開展I 期臨床試驗(yàn)。強(qiáng)直性脊柱炎( AS)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎( RA)和銀屑病關(guān)節(jié)炎( PsA)均屬于自身免疫疾病，目前該疾病的發(fā)病原因尚不完全明確，且無(wú)法治愈。目前，國(guó)內(nèi)的 RA、 AS 和 PsA 藥物治療主要為非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素和改善病情抗風(fēng)濕藥( DMARDs)，但均存在用藥的局限性，而靶向治療的生物制劑和JAK 抑制劑也有諸多不足，如大分子生物制劑存在治療衰減，保存條件苛刻，價(jià)格相對(duì)昂貴，皮下給藥患者順應(yīng)性差等問(wèn)題； JAK 類抑制劑存在增加心臟、癌癥、血栓和死亡的風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題。 SAL0119 具有獨(dú)特的不同于 JAK 類的作用機(jī)制和廣譜的細(xì)胞因子抑制作用，臨床前研究數(shù)據(jù)體現(xiàn)出良好的有效性和安全性。若能研發(fā)成功并獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨床需求。本次申請(qǐng)是公司向 FDA 遞交的新藥臨床申請(qǐng)，根據(jù)相關(guān) FDA 規(guī)則，自提交日起若 30 日內(nèi)未收到 FDA 暫停臨床試驗(yàn)的通知，或 30 日內(nèi)收到 FDA 同意開展臨床的通知，公司即可以按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)　　我們預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)，在降壓、心衰、抗凝、腎病、骨科等領(lǐng)域，公司將有一批優(yōu)秀產(chǎn)品快速上市，慢病領(lǐng)域產(chǎn)品管線快速豐富，助力公司盈利能力提升。　　投資建議　　考慮到公司創(chuàng)新管線穩(wěn)步推進(jìn)，維持前期盈利預(yù)測(cè)，即我們預(yù)計(jì) 2023-2025 年信立泰收入為 40.67/50.38/65.75 億元，增速為 16.8%/23.9%/30.5%， 歸母凈利潤(rùn)分別為 7.37/9.72/12.53億 元 ， 增 速 為 15.6%/32.0%/28.8% ， EPS 分 別 為0.66/0.87/1.12 元，對(duì)應(yīng) 2023 年 7 月 7 日的 32.7 元/股收盤價(jià)， PE 分別為 49/37/29X。 維持“買入”評(píng)級(jí)。　　風(fēng)險(xiǎn)提示　　新藥研發(fā)不及預(yù)期，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期，集采中標(biāo)及降價(jià)影響。

證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報(bào)數(shù)據(jù)計(jì)算，國(guó)盛證券胡偌碧研究員團(tuán)隊(duì)對(duì)該股研究較為深入，近三年預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度均值高達(dá)96.31%，其預(yù)測(cè)2023年度歸屬凈利潤(rùn)為盈利7.31億，根據(jù)現(xiàn)價(jià)換算的預(yù)測(cè)PE為49.87。

最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下：

該股最近90天內(nèi)共有5家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買入評(píng)級(jí)4家，增持評(píng)級(jí)1家；過(guò)去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為45.0。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，信立泰(002294)行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河良好，盈利能力一般，營(yíng)收成長(zhǎng)性一般。財(cái)務(wù)健康。該股好公司指標(biāo)3星，好價(jià)格指標(biāo)2星，綜合指標(biāo)2.5星。(指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星)

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