【資料圖】
近日，安徽省藥監局發布2023年第5期醫療器械質量公告，抽驗信息涉及耳背式助聽器、紅外體溫計2個品種，共2批產品不符合標準規定。
其中，在安徽省阜陽康洪醫療器械有限公司抽樣的，標示為中山市威爾頓電子科技有限公司生產的耳背式助聽器，批號：2109，型號規格為9A，設備或設備部件的外部標記不符合標準規定；在淮北市益壽堂醫藥有限公司十六店抽樣的，標示豪展醫療科技（吳江）有限公司生產的紅外體溫計，產品編號/批號:／，型號規格為TS21，溫度顯示范圍、規定溫度顯示范圍內最大允許誤差、低電壓提示功能不符合標準規定。
對抽檢中發現的上述不符合標準規定產品，安徽省藥監局已要求轄區內藥品監管部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。
安徽省藥監局提醒廣大消費者，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。選擇醫療器械，首先要看經營者主體是否有《醫療器械經營許可證》和《醫療器械經營備案憑證》；其次是看產品的標簽和說明書，是否標有醫療器械生產許可證號、產品注冊證號以及生產日期和使用期限或者失效日期等，使用時請仔細閱讀標簽和說明書，特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容。如購買到假冒或不合格醫療器械，請及時撥打當地市場監管部門舉報投訴電話 12315。
（安徽商報融媒體記者 劉曉然）
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